日前，翰念念艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰念念艾泰”）赴港递表，拟于主板上市，工银外洋为独家保荐东谈主，中信证券为独家财务照拂人。
招股书浮现，翰念念艾泰是一家领有结构生物学、回荡医学及临床设立方面自主专科工夫及劝诫的立异生物科技公司，极力于设立新一代免疫疗法。
浮浅来说，翰念念艾泰亦然国产PD-1雄兵的一员，但不同于1.0免疫时期的单靶点抗体药物，翰念念艾泰专研的是2.0免疫时期的“一药双靶”PD-1产物，其中枢管线HX009是一款双特异性抗体及双功能会通卵白产物。
限制现在，翰念念艾泰的研发管线中进展最快的尚未干涉临床II期，设立程度靠前的中枢管线HX009预测将在2025年前完成Ib期临床盘考。另外，公司还有2项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，为主要产物HX301、HX044，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市集的抗体偶联药物、BsAb及mAb。
图源自翰念念艾泰招股书
财务数据浮现，翰念念艾泰在2022年、2023年及2024年上半年的累计耗费区分为0.25亿元、0.85亿元和0.43亿元。不外，与大精深流血上市的前沿生物科技公司不同，翰念念艾泰并不至极缺钱，况且也有一部分寂静的收入。
一年多估值翻12倍，PD-1是早期催化剂
在投融资市集寒风阵阵的行业大布景之下，翰念念艾泰却同样感受暖意。本次递表之前，公司共完成了A轮、B轮、B+轮三轮融资，其中，B轮于2023年10月进行，B+轮于2024年6月进行。
限制临了可行日历，翰念念艾泰的鼓励阵营中已有多家上市生物医药企业，贝达药业（300558.SZ）握股5.45%，泰格医药（300347.SZ/03347.HK）系的杭州泰鯤握股2.17%，金斯瑞科技透过两家成员公司（海南扬子、扬子香港）握股1.53%。
最近一次的B+轮融资后，翰念念艾泰估值从2023年头A轮融资的1.32亿元增至16.15亿元，一年多时期，估值翻了12倍多。而往前精致，7年前的翰念念艾泰愈加“低廉”。
翰念念艾泰中枢的产物研发平台为杭州翰念念，2017年，翰念念艾泰仅遽然40万元就得到了杭州翰念念40%的股份，其时的杭州翰念念99.98%的股份对价仅为100万元。经后续股权变更后，现在，翰念念艾泰握有杭州翰念念85%的股份，公司的中枢研发管线和专利注册均在杭州翰念念。
翰念念艾泰之是以在A轮融资后估值大涨，并在之后劝诱多家生物医药企业加盟，PD-1产物HX008发达了要津作用。
2022年7月，乐普生物-B（02157.HK）的PD-1抗体普特利单抗（HX008）获批上市，这是第8款拿到入场券的国产PD-1。这款产物最早来自杭州翰念念，由其旗下的泰州翰念念设立，只不外在该产物获批之前，翰念念艾泰已将泰州翰念念股权及产物管线转让给了乐普。
天然HX008获批时，国产PD-1赛谈依然拥堵不胜，如今更甚，但翰念念艾泰仍凭借于此收货满满。
一方面是真金白银入账。在前述股权转让和管线授权中，翰念念艾泰累计得到一次性现款款项3.15亿元行为里程碑付款，其中0.7亿元于2024年收取。除此除外，据两边商定，HX008贸易化后，乐普每年要支付该产物销售收入净额的4.375%给翰念念艾泰。
基于此，2022年及2023年，翰念念艾泰区分收取年该产物年费约700万元及440万元。据乐普财报，本年上半年，普特利单抗销售额同比增长115%至9480万元，幼稚估算，翰念念艾泰上半年有约414万元的产物年费进项。
另一方面是研发武艺得到考据，公司价值得到本钱市集认同。在翰念念艾泰2023年头的集团重组及A股融资中，其估值增至1.32亿元，招股书讲授称，一个紧迫原因是2022年HX008上市，以过火收到了转让付款。
通过出售HX008以及上市前三轮融资，让翰念念艾泰莫得为钱所困。限制2024年6月底，公司的现款及现款等价物及原到期日超过三个月的依期进款共计为1.53亿元，除可能得到的银行借款外，公司在IPO前也莫得野心进行要紧外部债务融资。
笔据招股书预测，若公司将来平均现款消耗率为2023年水平的4.4倍且IPO未果，预测公司刻下的现款及现款等价物将简略守护其约23个月的运营。
以2022年为分界点，催涨公司估值的产物由PD-1单克隆抗体切换为当下再掀免疫解救新欢乐的双靶药物。
剑指免疫解救2.0时期，但不在第一梯队
翰念念艾泰的中枢管线HX009是免疫解救2.0时期的一条立异探索药物管线。
免疫疗法旨在增强机体的天然防御武艺从而摈斥恶性肿瘤细胞，是癌症解救的紧迫冲突，最具代表性的药物是现在的群众“药王”——由默沙东设立的PD-1产物帕博利珠单抗（Keytruda，“K药”）。
2023年，K药销售收入250亿好意思元，2024年前三季度销售收入216亿好意思元，预测全年销售额将接近300亿好意思元。K药引颈了肿瘤免疫解救1.0时期，也让PD-1产物一跃成为红海赛谈，国产选手前仆后继，抢到市集先机者搭上末班车，分到了PD-1时期红利，如百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的信迪利单抗等。
在肿瘤免疫解救1.0时期，PD-1赛谈的竞争主要有实验稳当症和开展蚁合用药两大标的，现在PD-1依然渐渐障翳大精深癌种，蚁合用药方面，此前有统计数据浮现，K药在群众界限内开展了超过1600项有关临床检修。但这些竞争标的在科罚PD-1产物自己的低应酬率方面存在局限性，蚁合用药的主要政策是提高应酬率，但高用药成本和联用产生的严重不良响应成为要津制约点。
这催生了升级版PD-(L)1产物的研发欢乐，行将初代 PD-(L)1 抗体升级为一药双靶的双特异性抗体或会通卵白药物，通过靶点协同作用，进步疗效并幸免药物联用带来的严重不良响应。
笔据翰念念艾泰招股书，2022年10月，翰念念艾泰中枢管线HX009在澳大利亚运行的初次东谈主体临床检修完成，该检修主要盘考者的论断浮现，HX009在扫数21名罗致解救的晚期恶性肿瘤受试者中均具有高超的耐受性。
限制临了内容可行日历，翰念念艾泰研发的HX009是群众及中国市集仅有的同期靶向PD-1及CD47的双特异性抗体会通卵白。其研发旅途与市集上大精深参与者有所不同，具有一定的靶点互异性。
图源自翰念念艾泰招股书
在公司我方采用的双抗细分赛谈中，翰念念艾泰无疑是唯一无二的领跑者。联系词，在连忙崛起的扫数这个词双抗市麇集，翰念念艾泰尚未置身第一梯队，毕竟HX009尚在临床Ⅰ期。
而据医药魔方统计数据，限制2024年10月，群众在研的PD-1多特异性抗体和抗体会通卵白药物共计125款，其中干涉临床 I/II 期、II 期、II/III 期、III 期和批准上市阶段的产物区分有13款、14款、1款、2款和2款。
获批方面，群众已有16款双抗获批上市，在国内，康方生物（09926.HK）已有两款药物（PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西打针液、PD-1/CTLA4双特异性抗体卡度尼利单抗打针液）获批上市用于癌症解救，其中，依沃西是群众首个且唯一在III期单药“头仇敌”临床盘收用“打败”K药的药物。
双抗药物变现方面，“淘金热”握续，本年以来中国双抗出海来回数目已达10余起，就在不久前，BioNTech以豪掷8亿好意思元预支款拿下中国立异药企普米斯生物100%的已刊行股本，后者正在设立PD-L1/VEGF双抗PM8002；默沙东又斥资32.88亿好意思元，收购了礼新医药在研抗癌药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299群众权力。
值得一说的是，从在研 PD-(L)1 双靶药物的地域散播来看，中国立异药企引颈了群众双靶PD-(L)1药物的研发，中国的“工程师红利”再一次有所行为。身处其中的翰念念艾泰，押对了标的，却也一定程度上失了先机。
（作家丨杨亚茹 剪辑丨曹晟源）