（原标题：拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新合适症在好意思求教上市）

智通财经APP获悉，11月21日，拜耳(BAYRY.US)书记其达罗他胺(商品名：Nubeqa)连合雄激素劫掠疗法(ADT)养息振荡性激素敏锐性前哨腺癌(mHSPC)患者的补充新药央求(sNDA)获FDA受理。

这次sNDA是基于III期ARANOTE辩论的积极后果。该辩论是一项赶紧、双盲、抚慰剂对照临床测验(n=669)，评估了达罗他胺(600mg，逐日2次)连合ADT对比抚慰剂连合ADT养息mHSPC患者的疗效和安全性。辩论的主要止境是第36个月的辐照学无发扬活命期(rPFS)。