（原标题：21健讯Daily｜皆鲁制药、正直天晴帕妥珠单抗生物相似药获批；华森制药控股鼓吹累计减捏1.04%股份）
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计打算向
国度药监局公布4起药品网罗销售违法违法典型案例
12月23日，国度药监局公布第七批药品网罗销售违法违法典型案例。其中，重庆兴瑞康大药房有限公司在核准地址之外储存药品，并通过微信群直播引申销售药品。潍坊康信大药房有限公司通过药房网商城平台销售“同仁牛黄清心丸”和“同仁大活络丸”，关系药品从罪人渠谈购进。集药方舟云药房网罗平台入驻商家销售网罗禁售药品，阜平县医药药材有限包袱公司在自建网站销售网罗禁售药品。
国度药监局公布6起家具主动调回事件
12月23日，国度药监局发布公示，索弗拉狄姆家具公司SOFRADIM PRODUCTION对聚酯和聚乳酸补片主动调回、奥林巴斯医疗株式会社对电子结肠内窥镜等主动调回、库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水战争镜主动调回、贝克曼库尔特（好意思国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）主动调回、好意思敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动调回、QIAGEN GmbH对核酸索求或纯化试剂主动调回。
药械审批
皆鲁制药、正直天晴帕妥珠单抗生物相似药获批
12月23日，国度药监局官方网站发布公示，晓谕皆鲁制药的帕妥珠单抗（QL1209，商品名：安赛珠）已细腻取得上市许可批准。家具在早期乳腺癌调节中：与曲妥珠单抗和化疗皆集，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋奉承阳性）的新提拔调节；用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的提拔调节。同日，正直天晴按3.3类生物相似药递交的帕妥珠单抗（TQB2440打针液）上市肯求已细腻获批。
21点评：皆鲁制药与正直天晴的帕妥珠单抗生物相似药同日获批，国内乳腺癌调节限制迎来新冲破。生物相似药的快速发展，旨在裁减原研药崇高价钱，提高药物可及性，措置患者用药贵的问题。此举适当了医药行业裁减成本、晋升成果的发展趋势，同期也反应了国内药企在翻新研发上的实力晋升。
罗氏双抗癌症疗法莫妥珠单抗在中国获批上市
12月23日，中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，罗氏文告的莫妥珠单抗打针液（mosunetuzumab）上市肯求已取得批准。说明中国国度药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次用于调节既往收受过至少两种系统性调节的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成东谈主患者。
汇宇制药紫杉醇打针液等家具获国际上市许可
12月23日，汇宇制药公告称，全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.离别于近日收到西班牙药品和医疗器械照顾局、法国国度药品和保健品安全局、意大利药品照顾局以及北马其顿共和国药品和医疗器械局离别核准签发的公司家具打针用伏立康唑、打针用环磷酰胺、打针用塞替派、紫杉醇打针液的上市许可。
成本市集
箕星药业引进闻泰医药口服小分子GLP-1受体兴隆剂
12月23日，箕星药业晓谕从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体兴隆剂（GLP-1 RA）的宇宙（除大中华区外）缔造和交易化权柄。
行业大事
海尔生物并购上海莱士
12月22日，海尔生物发布公告，公司与上海莱士正在贪图由海尔生物通过朝上海莱士合座鼓吹刊行A股股票的神色换股接管统一上海莱士，并刊行A股股票召募配套资金。
21点评：海尔生物并购上海莱士是一齐典型的“蛇吞象”式并购案例，反应了生物医药行业整合升级的趋势。海尔生物通过换股神色接管统一市值远超我方的上海莱士，旨在打造笼统性生物科技龙头，完善血液生态产业链布局。同期，并购流程中仍需濒临交游价钱、换股比例、监管批准等挑战。
白云山提倡委任李小军为引申董事
12月23日，白云山发布公告称，公司于2024年12月20日召开董事会，审议通过了提名李小军为第九届董事会引申董事候选东谈主的议案。提名与薪酬委员会以为李小军稳妥关系法律规矩的任职要求，董事会喜悦提名其为候选东谈主，任期自鼓吹大会选举之日起至董事会任期届满。
舆情预警
华森制药控股鼓吹累计减捏1.04%股份
12月23日，华森制药发布对于控股鼓吹偏激一致步履东谈主捏股变动达到1%的公告。公告表现，控股鼓吹成都所在建筑机械化工程有限公司偏激一致步履东谈主于2024年11月28日至2024年12月20白日减捏股份435万股，占总股本的1.04%。这次减捏神色包括通过证券交游所的皆集交游和巨额交游。
万泰生物清静董事赵治纲下野
12月23日，万泰生物公告称，公司董事会近日收到清静董事赵治纲提交的书面下野论述。赵治纲因个东谈主原因肯求辞去公司清静董事、审计委员会主任委员以及提名委员会委员职务，下野后不再担任公司任何职务。鉴于其下野将导致公司清静董事中欠缺管帐专科东谈主士，在清静董事改组技能将连续履期骗命，下野论述将在公司鼓吹大会选举产生新任清静董过后收效。