(原标题:缠绵发现诺和诺德(NVO.US)减肥药可能“致盲” 丹麦监管机构寻求打听)
智通财经获悉,丹麦药品措置局暗意,将条目欧洲当局审查两项新的缠绵,这两项缠绵标明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种忽视的成见丧失之间存在磋磨。丹麦国度监管机构周一暗意,将条目欧洲不良反馈评估委员会(PRAC)对丹麦的注册缠绵进行评估。该机构暗意,南丹麦大学的两项大型缠绵“加强了对Ozempic与忽视眼病(称为NAION)之间磋磨的怀疑”。
这两项孤苦进行的缠绵齐发现,服用Ozempic的东说念主患这种眼病的风险跳跃两倍多,这种眼病可能导致失明。两者似乎齐阐明了本年早些时代哈佛大学的一项缠绵初次提议的磋磨。
其中一篇著作上周出现时了medRxiv网站上,该网站在外部科学家对缠绵进行审查之前就会发布缠绵成果。一个丹麦/挪威的缠绵小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项缠绵打听了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据,其中四分之一的东说念主摄取了Ozempic。
教唆这项触及42.4万东说念主的缠绵的眼科老师Jakob Grauslund在一份声明中说:“畴前咱们每年看到60到70例NAION病例,现时咱们看到了150例。咱们依然瞩目到,现时更多的2型糖尿病患者因为NAION而来病院。”
诺和诺德暗意,他们依然绝对审查了这两项缠绵,并进行了我方的里面安全性评估,发现Ozempic的收益/风险气象莫得变化。现时,该药的标签上并未将NAION列为药物的反作用。
发言东说念主Mia J?rgensen指出,落拓12月10日,丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的解说。本年7月,丹麦初次报说念了这种忽视的疾病,怀疑是上述两种药物的活性要素semaglutide的反作用。
当血流不及毁伤视神经时,就会发生NAION,最常见于50岁以上的东说念主群。诚然忽视,但这种眼病是不行逆转的,无法诊疗的,可能会致盲,医师们说,应该见告患者可能存在的风险。