(原标题:宇宙中成药集采决策厚爱定稿公布,司法生变提质扩面执续)
21世纪经济报谈记者林昀肖 实习生宣舟 北京报谈
12月1日,湖北医保工作平台发布宇宙中成药聚首采购办公室的公告,公布《宇宙中成药采购定约汇聚采购文献》(以下简称《采购文献》)和《宇宙中成药采购定约汇聚采购文献(首批扩围赓续)》。公告指出,得当条款的企业可在公告讦布日至12月7日登录湖北医保工作平台,在招采系统中填报企业及产物关连信息。汇聚采购周期自中选效果实施之日起至2027年12月31日。
据先容,宇宙中成药集采由湖北省牵头负责、各省(区、市)及新疆坐褥成就兵团参与,组建宇宙中成药聚首采购办公室,湖北省医疗保险局承担办公室平方使命,负责具体实施。前两批集采分别还是在2021年底和2022年9月完成。
这次集采按照稳健症辩别采购组,波及95个中成药品种,分为20个产物组。其中,心脑血管疾病解救范围品种数目最多,在整个产物组别中,血脂康、脂必泰、脂必妥组别的首年采购需求量名纪律一,报量约为7.33亿片/粒。
相较于此前发布的采购文献征求见解稿,这次《采购文献》在司法上有所修改。医药行业资深营销民众李众在接受21世纪经济报谈记者采访时先容,详细评分方面,在降幅以及医疗机构招供度、详细名次、鼎新才气、药材品性、供应保险、信用评价、质地安全等因素基础上,加多同采购组日均用度比值的评分,对于日均用度的适度提议更高条款,同期加多了价钱纠偏机制,日均用度不得高于同采购组A竞争单位拟中选价钱日均用度最低值3倍(最低值小于5元的,按5元计),放松了中选品种之间的价钱差,得当国度医保部门适度药品价钱的合座方针。
司法生变这次中成药集采共波及20个分组、95个品种,波及心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、血液系统用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个解救范围。其中,从解救范围来看,心脑血管疾病用药品种数目最多,占到95个品种的近半数,达45个。
浙商证券研报指出,在采购品种方面,这次集采按照稳健症辩别采购组,区别过往按照通用名辩别采购组。如血脂康和脂必泰均为解救高脂血症的独家品种,与同稳健症的脂必妥辩别到合并个采购组。
浙商证券瞻望尔后集采齐将禁受此种分组,且不摈斥过往被按照通用名集采的品种在尔后集采中再次被按照稳健症从头分组竞价,但“稳健症交流”是前提,独家品种或可通过二次蛊卦等方法提高竞争力以在集采中占据主动。
李众向21世纪经济报谈记者先容,从第一次湖北中成药定约集采运行,中成药集采即是按照功能主治、给药阶梯和要素进行分组的方法,这是因为中成药和化药不同,解救合并类疾病,交流功能主治的中成药产物组分不同,不成粗浅按照通用名进行集采,尔后湖北牵头宇宙中成药集采第二批和这纪律三批均是按该方法进行分组。
凭证《采购文献》中规矩,本次汇聚采购周期自中选效果实施之日起至2027年12月31日,采购周期内采购契约可每年一签,周期内若提前完成往常契约采购量,超出部分中选企业仍按中选价钱进行供应,直至采购周期届满。
在采购实施方面,对于未中选产物和流标采购组药品,《采购文献》中也指出,采购周期内,未中选产物和流标采购组药品均纳入定约地区监控管制,按照筹备文献条款纳入价钱风险管制范围。医疗机构采购同采购组未中选产物不得向上中选产物实践采购量的10%,价钱低于中选产物最低值的未中选产物不纳入实施情况窥察范围。未中选产物和流标采购组药品具体管制主见由聚首采购办公室另行发布。
相较宇宙中成药聚首采购办公室10月25日发布的《宇宙中成药采购定约汇聚采购文献(征求见解稿)》,厚爱公布的定稿在集采司法上有所调换。
在细目入围企业时,集采需要凭证报价代表品降幅以及医疗机构招供度、详细名次、鼎新才气、药材品性、供应保险、信用评价、质地安全等因素详细得分,删除了此前司法中的“同采购组日均用度比值”。详细得分的缱绻方法为价钱竞争得分乘以60%加上本事评价得分乘以40%。
在价钱竞争得分方面,集采文献通过调换“K值”的缱绻方法,从而转变讲演企业报价代表品降幅的缱绻,最终影响讲演企业的价钱竞争得分。
在本事评价得分方面,集采文献更新了医疗机构招供度、药品企业详细名次、药品企业鼎新力、药材品性等多项贪图的参照依据,如药品企业详细名次的依据调换为工业和信息化部《2023年中国医药工业统计年报》。
此外,集采文献还在拟中选企业细目准则上有所调换,新增了价钱纠偏和回生拟中选企业的司法。
对于集采的司法变化和影响,李众分析称,中成药集采在之前的A/B分组、详细评分等司法基础上,进行了日均用度和价差比值关连的司法补充,除合座价钱降幅条款外,对于日解救用度的适度以及同类别不同产物间日解救用度的比值进行了要领,进一步适度中成药集采价钱的合座上限空间,不同产物之间价差也趋于平衡,对于中成药院内价钱合座强化管控,进一步达成医保控费的功能,同期企业的产物价钱和利润空间也将进一步下落。
集采品种执续扩围在首年采购需求量方面,在这次集采产物组中名纪律一的是血脂康、脂必泰、脂必妥组别,报量约为7.33亿片/粒。该组别包含血脂康胶囊、血脂康片、脂必泰胶囊、脂必妥胶囊、脂必妥咀嚼片、脂必妥片六个产物。通过摩熵医药检索发现,血脂康胶囊/片、脂必泰胶囊取得批文的坐褥企业各有1家,分别是北京北大维信生物科技有限公司和成都地奥九泓制药厂,脂必妥胶囊/咀嚼片/片的坐褥企业比较较多,共有7家。
米内网数据清楚,当今血脂康有2款产物获批上市,分别为血脂康胶囊和血脂康片。在中国三大结尾六大市集,血脂康胶囊连年来销售额逐年攀升,2023年超12亿元鼎新高,同比增长5%。从销售渠谈上看,公立医疗机构结尾是其主战场,市集范围打破10亿元。
需求量名纪律二的是脉血康、脑血康、活血通脉组别,报量约为4.96亿片/粒/丸,包含脉血康肠溶片、脉血康胶囊、脑血康滴丸、活血通脉胶囊(水蛭)等九个品种。其中,脉血康胶囊的坐褥企业有2家,脑血康口服液和脑血康片的坐褥企业有3家,活血通脉胶囊的坐褥企业有4家,其余品类均唯独1家。
丹参组别需求量约为4.06亿片/粒/丸/袋,在整个组别中位列第三,包括丹参冲剂、丹参膏、丹参胶囊、丹参颗粒等7个品类,凭证摩熵医药检索数据,丹参类产物的中国药品批文数目达到800条以上。此外,唯一味组别和参芪降糖组别分列第四、五名,报量分别约为3.81亿丸/片/粒、3.52亿粒/片。
从采购品种市集范围看来,凭证药数包数据,喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁组别市集范围揣测达53.56亿元,其中喜炎平打针液单品市集范围就达到36.54亿元。不外,该类别首年采购需求量仅1.07亿支,在20个品类中报量名次并不隆起。
此外,报量名纪律一的血脂康、脂必泰、脂必妥组别市集范围揣测达14.66亿元,舒肝宁打针液和茵栀黄打针液、唯一味各剂型等产物组市集范围也在10亿元以上。
对于这次集采波及品类的影响,浙商证券研报合计,这次较少波及上市公司的大品种,除神威药业的清开灵和新里程的唯一味,其他波及上市公司的品种均较小,对上市公司事迹影响有限,以致或能达成以价换量。浙商证券也指出,跟着集采品种的执续扩围,上市公司的大品种,相等是大的非独家品种或将被纳入新批次集采目次。
对于中成药集采握住扩围的行业影响,都门医科大学国度医保参谋院原副参谋员仲崇明此前向21世纪经济报谈记者示意,行业投降于倚强凌弱的竞争规矩,从带金销售压制下的市集失灵逐步自若,中成药企业必须调换销售预算、丰富销售模式、姿色鼎新契机、用好集采守旧。
李众也指出,在国度常态化轨制化集采,以及集采提质扩面的大标的指点下,中成药集采将会在更多产物、更大范围内张开,对于病院市集上存量,以及将来念念要连接开拓病院市集的中成药产物来说,按照集采司法,进一步作念好病院结尾隐敝,提高自己研发水仁和产物性量,提高企业和产物详细评分,同期进一步通过范围坐褥和工艺优化等方法适度产物坐褥资本,在集采配景下落本增效,以更低的价钱工作于更宏大的患者群体,是靠近集采搪塞的长久之计。